CRISPR 核酸检测项目：试纸条可视化版与纯 CRISPR 方案如何选择

两种项目定位要先分清

第一类是 CRISPR 核酸技术与免疫胶体金或侧向流试纸条结合的可视化方案。它的优势是现场使用方便、两条线肉眼判读直观、场景适配性强，适合对操作便利性和快速筛查更敏感的项目。

第二类是纯 CRISPR 核酸检测体系，不把最终结果交给胶体金试纸条做肉眼判读，而是依托 CRISPR 反应本身和配套读数体系完成检测。它更适合低丰度样本、超低浓度目标和对灵敏度要求更高的项目。

为什么不能同时无限追求肉眼判读和超高灵敏度

试纸条可视化方案的最终结果由层析可视化端呈现。即使前端使用 CRISPR 技术，最后肉眼能否看到线，仍会受到胶体金、标签捕获、膜材背景、显色强度和判读阈值影响。

因此，如果项目样本目标浓度较高，或应用场景更看重现场快速判读，例如部分物种种源鉴定、现场筛查或样本量充足的项目，试纸条可视化方案通常更有应用价值。

如果项目面对血液病毒、极低载量样本、药物或免疫干预后的低丰度目标，普通可视化试纸条可能无法承担最终灵敏度要求，应优先考虑纯 CRISPR 核酸检测方案或更适合的仪器读数体系。

项目启动前需要明确的四件事

第一是引物和探针设计。核酸检测项目的成败高度依赖引物、探针和靶序列策略，建议由具备核酸设计经验的团队或专业服务商承担。杰一生物可围绕后端试纸条材料、层析结构和项目配套进行沟通，但前端核酸设计应在立项阶段单独确认。

第二是酶体系和反应体系选择。CRISPR 检测可能涉及 Cas12、Cas13、Cas9 或其他体系，具体应根据靶标、读数方式、反应温度、冻干需求和成本目标选择供应商。

第三是反应装置或使用形态。项目需要明确是实验室方法验证、从零定制反应装置，还是面向便携基层应用和商业化量产。若涉及 OEM 装置定制，通常需要专业外协厂家参与。

第四是样本预处理和提取体系。多数项目可优先采用成熟的核酸提取或样本处理方案，再根据样本类型、成本、人份包装和现场使用要求做配套验证。

成本和协作边界

CRISPR 核酸检测项目常见前期成本包括引物/探针设计与制备、酶体系或冻干球制备、反应装置或耗材定制、样本预处理试剂和试纸条材料验证。

如果选择试纸条可视化方案，还需要把 NC 膜、释放垫、吸水垫、底板、标签捕获体系、运行缓冲液和卡壳封装纳入清单。如果选择纯 CRISPR 方案，则需要更关注反应体系、信号输出、仪器或便携读数方式、温控和稳定性。

杰一生物可参与的环节

上海杰一生物技术有限公司长期服务快速诊断行业 18 年，可围绕免疫胶体金、侧向流试纸条、Ahlstrom 诊断系列产品、膜材垫材、底板、卡壳、结合垫/释放垫、吸水垫和项目材料导入进行沟通。

对于 CRISPR 试纸条可视化项目，建议客户先明确样本类型、目标浓度范围、灵敏度要求、是否需要肉眼判读、是否已有引物探针和酶体系，再判断是否进入试纸条材料验证阶段。

常见问题